1. 한 줄 요약
“COVID 매출 정상화 후 첫 회복 분기” — UK 정부 strategic partnership으로 매출 +260% 폭증. 2026년 1분기 매출 $389M (+260% YoY, $108M → $389M), 80%가 international (UK 정부 partnership 첫 출하). GAAP Net Loss $(1.343)B, EPS $(3.40) — 그러나 $0.9B Arbutus/Genevant litigation settlement charge 일회성 포함, 이를 제외하면 EPS $(1.18) 수준. R&D -24%, SG&A -18% (cost discipline). FY26 가이드 “up to 10% revenue growth” 유지 (FY25 $1.9B → FY26 ~$2.1B). Year-end Cash & Investments $4.5-5.0B (litigation $950M payment Q3 26 예정). 핵심 동력: 5번째 승인 제품 (mRNA-1010 seasonal flu, PDUFA 2026-08-05), EU 첫 flu+COVID 콤보 백신 mCOMBRIAX 승인, Intismeran (mRNA-4157) Phase 3 melanoma 데이터 2026, ASCO 6/1 5년 follow-up data (49% recurrence/death 감소).
핵심 지표 카드
1Q26 매출
$389M
+260% YoY · 80% international
1Q26 GAAP EPS
$(3.40)
litigation $(2.22) 영향
★Cash & Investments
$7.5B
vs $8.1B 12/31/25
FY26 매출 가이드
+up to 10%
FY25 $1.9B → ~$2.1B
FY26 R&D
~$3.0B
FY25 $4.1B 대비 -27%
★Year-end Cash 가이드
$4.5-5.0B
litigation $950M Q3 지급 후
2. 회사 개요
Moderna는 2010년 Cambridge MA에서 설립된 mRNA 의약품 플랫폼 글로벌 리더. 2020년 COVID 백신 Spikevax로 글로벌 인지도 + FY22 매출 peak $19.3B 기록 → COVID 이후 매출 정상화 cycle 진입 (FY23 $6.8B → FY25 $1.9B). 현재 4가지 승인 제품 보유: Spikevax (COVID, 2020), mRESVIA (RSV, 2024), mNEXSPIKE (COVID 차세대, 2025 EU+US), mCOMBRIAX (flu+COVID, 2026 EU 세계 최초). 5번째 승인 예상: mRNA-1010 (seasonal flu, PDUFA 8/5/2026). CEO Stéphane Bancel (창립자), CFO James “Jamie” Mock.
비즈니스 분류 (Single segment, 제품 + 지역별)
- Net product sales: 매출의 ~90% — 주로 COVID 백신 (Spikevax + mNEXSPIKE), RSV (mRESVIA), 2026부터 mCOMBRIAX. 1Q26 $352M
- Other revenue: 매출의 ~10% — Grant (정부/CEPI 보조금), Collaboration (Merck KEYTRUDA 협력 등), Royalty, Stand-ready manufacturing. 1Q26 $37M
- 지역별 1Q26: U.S. $78M (20%) / International $311M (80%) — UK 정부 strategic partnership이 핵심 driver
- FY26 가이드: U.S. ~50% / International ~50% (Q1만 international 편중, 2H US shifts)
승인 제품 4종 (1Q26 시점)
| 제품명 | 적응증 | 승인 | 의의 |
|---|---|---|---|
| Spikevax® | COVID-19 | 2020 EUA → 2022 정식 | 기존 매출 핵심. 40개국 2025-2026 formula 승인 |
| mRESVIA® | RSV (호흡기 합포자 바이러스) | 2024 FDA, 2026 EU 18+ 모든 연령 확대 | “FY26에 의미있는 driver 아님” (회사 명시) |
| mNEXSPIKE® | 차세대 COVID | 2025 EU/US | 3Q25 출시 → COVID 매출 견인 |
| mCOMBRIAX® | flu+COVID 콤보 백신 (mRNA-1083) | 2026 EU (세계 최초) | FDA refile 대기 중 |
회계연도
- 회계연도: 12월 결산 (calendar year)
- 분기 발표 패턴: Q1 → 5월 1일 / Q2 → 8월 1일 / Q3 → 11월 6일 / Q4 → 2월 13일
- 전 분기 GAAP Net Loss: FY24 $(3.6)B / FY25 $(2.8)B / 1Q26 $(1.3)B (litigation 영향)
- Tax rate: negligible — global valuation allowance against deferred tax assets (FY23부터)
- 배당 없음 — 모든 cash R&D + 운영 + 자사주 매입 (2025년 2분기에 $135M 매입)
- Cash & Investments $7.5B (3/31/2026, 12/31/2025 $8.1B에서 감소)
3. 12분기 매출 트렌드 (2Q23 ~ 1Q26)
[차트 1] 매출 12분기 (단위: $M) — 강한 계절성 (Q3-Q4 집중) + COVID 매출 정상화 cycle
| 분기 | 발표일 | 매출 ($M) | YoY | GAAP EPS | Net Loss/Income ($M) | R&D ($M) | Cash & Inv ($B) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2Q23 | 2023-08-03 | 344 | -93% | $(3.62) | (1,380) | 1,148 | 13.3 |
| 3Q23 | 2023-11-02 | 1,831 | -46% | $(9.53) | (3,630) | 1,160 | 12.0 |
| 4Q23 | 2024-02-22 | 2,810 | -44% | $0.55 | +217 | 1,093 | 12.7 |
| 1Q24 | 2024-05-02 | 167 | -51% | $(3.07) | (1,175) | 1,100 | 12.2 |
| 2Q24 | 2024-08-01 | 241 | -30% | $(3.33) | (1,279) | 1,191 | 10.8 |
| 3Q24 | 2024-11-07 | 1,862 | +2% | $0.03 | +13 | 1,079 | 9.2 |
| 4Q24 | 2025-02-14 | 966 | -66% | $(2.91) | (1,115) | 1,106 | 9.5 |
| 1Q25 | 2025-05-01 | 108 | -35% | $(2.52) | (971) | 856 | 8.4 |
| 2Q25 | 2025-08-01 | 142 | -41% | $(2.13) | (825) | 775 | 7.5 |
| 3Q25 | 2025-11-06 | 971 | -48% | $(0.51) | (200) | 775 | 6.6 |
| 4Q25 | 2026-02-13 | 678 | -30% | $(2.11) | (826) | 775 | 8.1 |
| 1Q26 | 2026-05-01 | 389 | +260% | $(3.40) | (1,343) | 649 | 7.5 |
FY 합계 검증
| 회계연도 | 매출 ($B) | YoY | GAAP EPS | R&D ($B) | 주요 이벤트 |
|---|---|---|---|---|---|
| FY23 | $6.85B | -64% | $(12.33) | ~$4.8B | COVID 매출 normalize 시작, 3Q23 대규모 non-cash 손실 |
| FY24 | $3.24B | -53% | $(9.28) | $4.5B | RSV mRESVIA 첫 출시 (Q3), Q3 흑자 (+$13M) |
| FY25 | $1.90B | -41% | $(7.27) | $3.4B | ★Bottom 분기 — mNEXSPIKE 출시, cost reduction 본격 |
| FY26 (가이드) | ~$2.1B | +up to 10% | ~$(5)~(7) est | ~$3.0B | UK partnership, mCOMBRIAX EU, mRNA-1010 PDUFA |
* FY23/24/25 매출 합계 모두 회사 발표값과 정확히 일치 ✓ ($6.85B / $3.24B / $1.90B). FY24/25 EPS 합계도 일치 (-$9.28 / -$7.27).
★매출 패턴 핵심 — 4가지 단계★
- COVID Peak 시기 (FY22, 본 보고서 외): $19.3B revenue, $20.12 EPS — 백신 booster 수요 절정
- Normalize 시작 (FY23-FY24): 매출 -64% → -53%. 매분기 일회성 charges (3Q23 -$3.1B non-cash, 4Q24 -$0.2B 제조 resize)
- Bottom (FY25): $1.9B 최저. mNEXSPIKE 출시 (3Q25)로 다소 회복
- ★회복 시작 (1Q26): +260% YoY — UK 정부 strategic partnership 첫 출하. 80% international
4. 매출 분석 — 지역 + 제품 + Other Revenue
[차트 2] U.S. vs International 분기별 매출 ($M) — 1Q26은 international 80% (UK 영향)
1Q26 vs 1Q25 비교
| 지표 | 1Q26 | 1Q25 | 변화 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 총매출 | $389M | $108M | +$281M | UK 정부 partnership 첫 출하 |
| U.S. 매출 | $78M | ~$50M est | +50% | 제한적 — Q1은 미국 비시즌 |
| International | $311M | ~$58M est | +$253M | ★UK 정부 long-term strategic partnership 출하 |
| Net product sales | $352M | $86M | +$266M | 대부분 COVID (RSV는 미미) |
| Other revenue | $37M | $22M | +$15M | Grant + Royalty + Collaboration |
제품 mix (1Q26 컨콜 명시)
회사 명시: “Q1 매출 대부분이 COVID-related” (CFO James Mock). RSV는 “FY26 의미있는 driver가 아님” — Spikevax + mNEXSPIKE 출시로 COVID 매출은 견조하게 유지. mCOMBRIAX는 EU 승인됐지만 매출 기여는 가을 시즌부터 본격.
5. 비용 구조 — 대규모 cost reduction 진행 중
[차트 3] R&D vs SG&A 추이 ($M) — 강한 cost discipline (R&D peak $1,191M → $649M)
1Q26 비용 분해
| 항목 | 1Q26 ($M) | 1Q25 ($M) | YoY | FY26 가이드 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| Cost of Sales | 955 | 90 | +$865M | ~$1.8B | ★litigation $878M 일회성 + manufacturing capacity costs 감소 |
| Cost of Sales (excl. litigation) | ~77 | 90 | -14% | ~$0.9B | Unutilized manufacturing capacity costs 감소 |
| R&D | 649 | 856 | -24% | ~$3.0B | Phase 3 호흡기 wind-down |
| SG&A | 173 | 212 | -18% | ~$1.0B | Employee + marketing + consulting 절감 |
| Total Op Expenses | 1,777 | 1,158 | +53% | ~$5.8B | litigation 제외 시 ~$4.9B (-15%) |
| Op Loss | (1,388) | (1,050) | — | ~(3.7)B | litigation 제외 ~(0.5)B |
★ Arbutus/Genevant Litigation Settlement
- $0.9B charge in cost of sales (1Q26 third-party royalties)
- 실제 cash payment $950M Q3 2026 예정 — 1Q26 cash position에는 영향 없음
- EPS 영향 -$2.22 (1Q26 EPS -$3.40 중)
- 전 세계 litigation 합의 → 더 이상 royalty 분쟁 없음 (positive long-term)
- Arbutus는 LNP (lipid nanoparticle) 특허 보유사. mRNA 백신 delivery에 핵심
6. 이익 / 손실 / Cash 추이
[차트 4] Net Income/Loss ($M) — 음수 데이터 포함, Y축 자동 범위. 4Q23 + 3Q24만 흑자
[차트 5] GAAP EPS ($) — 음수 데이터 포함, Y축 자동 범위
[차트 6] Cash & Investments ($B) — 12.7B (4Q23) → 7.5B (1Q26) 감소 cycle
분기별 핵심 이익/손실 종합
| 분기 | 매출 ($M) | R&D ($M) | SG&A ($M) | Op Loss ($M) | Net Loss ($M) | EPS ($) | Cash ($B) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2Q23 | 344 | 1,148 | 332 | (1,867) | (1,380) | (3.62) | 13.3 |
| 3Q23 | 1,831 | 1,160 | 442 | (2,012) | (3,630) | (9.53) | 12.0 |
| 4Q23 | 2,810 | 1,093 | 421 | +367 | +217 | +0.55 | 12.7 |
| 1Q24 | 167 | 1,100 | 302 | (1,238) | (1,175) | (3.07) | 12.2 |
| 2Q24 | 241 | 1,191 | 287 | (1,393) | (1,279) | (3.33) | 10.8 |
| 3Q24 | 1,862 | 1,079 | 281 | (12) | +13 | +0.03 | 9.2 |
| 4Q24 | 966 | 1,106 | 317 | (1,212) | (1,115) | (2.91) | 9.5 |
| 1Q25 | 108 | 856 | 212 | (1,050) | (971) | (2.52) | 8.4 |
| 2Q25 | 142 | 775 | 217 | (900) | (825) | (2.13) | 7.5 |
| 3Q25 | 971 | 775 | 308 | (220) | (200) | (0.51) | 6.6 |
| 4Q25 | 678 | 775 | 308 | (900) | (826) | (2.11) | 8.1 |
| 1Q26 | 389 | 649 | 173 | (1,388) | (1,343) | (3.40) | 7.5 |
이익 패턴 해석:
- 흑자 분기 단 2개: 4Q23 (+$217M, COVID Q4 시즌) + 3Q24 (+$13M, RSV 첫 매출). 나머지는 모두 적자
- 3Q23 대규모 손실 -$3.63B: $3.1B non-cash charges (manufacturing resize + 글로벌 valuation allowance)
- Cost reduction 본격: R&D 1Q24 peak $1.1B → 1Q26 $649M (-41%). SG&A 4Q23 $421M → 1Q26 $173M (-59%)
- Cash 감소 추세: 12.7B (4Q23) → 7.5B (1Q26) = -$5.2B 16분기. 분기당 평균 ~$325M burn
- Cash 가이드 $4.5-5.0B (year-end 2026): 약 -$2.5-3.0B 추가 burn 예상 (Q3 26 litigation $950M 포함)
7. 4개 분기 컨퍼런스콜 추적 (2Q25 → 1Q26)
2Q25 (2025-08-01): bottom 진행 + 가이드 하향
실적: 매출 $142M (-41% YoY), Net Loss $(825)M, EPS $(2.13). Cash $7.5B.
핵심 메시지: 매출이 너무 낮음 — Q1 deliveries timing 영향. Cost reduction 가속화. R&D $775M (-32% YoY).
가이드 변화: FY25 매출 $1.5-2.2B로 high-end -$300M 하향 (delivery timing → Q1 2026으로 shift). FY25 Op Expense $5.9-6.1B로 -$400M 개선.
새로운 발표: 미국 3개 주요 발표 (다양한 contracts). Year-end cash $6B 유지.
핵심 메시지: 매출이 너무 낮음 — Q1 deliveries timing 영향. Cost reduction 가속화. R&D $775M (-32% YoY).
가이드 변화: FY25 매출 $1.5-2.2B로 high-end -$300M 하향 (delivery timing → Q1 2026으로 shift). FY25 Op Expense $5.9-6.1B로 -$400M 개선.
새로운 발표: 미국 3개 주요 발표 (다양한 contracts). Year-end cash $6B 유지.
3Q25 (2025-11-06): mNEXSPIKE 출시 + 가이드 narrowing
실적: 매출 $971M (-48% YoY but COVID 시즌 회복), Net Loss $(200)M (대폭 축소), EPS $(0.51). Cash $6.6B.
핵심 메시지: ★COVID 매출 $971M ($781M US + $190M intl)★. mNEXSPIKE 첫 출시 후 견조한 launch. 40개국에 2025-2026 formula Spikevax 승인.
가이드 narrowing: FY25 매출 $1.6-2.0B (-$200M low end + -$200M high end). Op Expense $5.2-5.4B (-$700M 개선). Year-end cash $6.5-7.0B (+$0.5-1.0B 상향).
전략적 메시지: “Strong commercial and financial performance” — Bancel CEO. Operating expenses 추가 개선 가능.
핵심 메시지: ★COVID 매출 $971M ($781M US + $190M intl)★. mNEXSPIKE 첫 출시 후 견조한 launch. 40개국에 2025-2026 formula Spikevax 승인.
가이드 narrowing: FY25 매출 $1.6-2.0B (-$200M low end + -$200M high end). Op Expense $5.2-5.4B (-$700M 개선). Year-end cash $6.5-7.0B (+$0.5-1.0B 상향).
전략적 메시지: “Strong commercial and financial performance” — Bancel CEO. Operating expenses 추가 개선 가능.
4Q25 (2026-02-13): FY25 마감 + FY26 첫 가이드
실적: 매출 $678M (-30% YoY, expectations 상단), Net Loss $(826)M, EPS $(2.11) (컨센 -$2.60 narrower). FY25 매출 $1.9B (-40%), Net Loss $(2.8)B, EPS $(7.26) (vs $(9.28) FY24).
핵심 메시지: FY25 결과는 prior expectation 충족. mNEXSPIKE launch 성공.
FY26 가이드 (첫 발표): 매출 +up to 10% growth (~$2.1B). Op Expense ~$4.9B 합계 (R&D $3.0B + SG&A $1.0B + Cost of Sales $0.9B). Year-end cash $5.5-6.0B.
주의 사항: 2026.2.13 발표 시점에는 litigation 합의 미정. 가이드는 litigation 영향 미반영.
FDA 우려: mRNA-1010 (flu) FDA Refusal to File 받음 — refile 진행 중.
핵심 메시지: FY25 결과는 prior expectation 충족. mNEXSPIKE launch 성공.
FY26 가이드 (첫 발표): 매출 +up to 10% growth (~$2.1B). Op Expense ~$4.9B 합계 (R&D $3.0B + SG&A $1.0B + Cost of Sales $0.9B). Year-end cash $5.5-6.0B.
주의 사항: 2026.2.13 발표 시점에는 litigation 합의 미정. 가이드는 litigation 영향 미반영.
FDA 우려: mRNA-1010 (flu) FDA Refusal to File 받음 — refile 진행 중.
1Q26 (2026-05-01): UK partnership 첫 출하 + 매출 +260% ★현재★
실적: 매출 $389M (+260% YoY, $108M → $389M), GAAP Net Loss $(1.343)B, EPS $(3.40). 80% international (UK partnership 첫 출하). $0.9B Arbutus/Genevant litigation settlement charge 일회성 포함, 이를 제외하면 EPS ~$(1.18). Cash $7.5B (vs $8.1B 12/31/25).
핵심 메시지 (CEO Bancel): “Great start to the year, driving significant revenue growth and substantial cost reductions”. mCOMBRIAX EU 승인 (세계 최초 flu+COVID 콤보). Intismeran Phase 3 monotherapy (high-risk Stage 1 NSCLC) 시작. 5번째 승인 제품 (mRNA-1010 seasonal flu) 2026 예상.
FY26 가이드 (변화): 매출 +up to 10% growth 유지. Op Expense $4.9B → ~$5.8B로 상향 (litigation $0.9B 추가). litigation 제외 시 동일. Year-end cash $5.5-6.0B → $4.5-5.0B로 하향 (litigation $950M Q3 26 cash payment 반영).
핵심 이벤트: Arbutus/Genevant litigation 전 세계 합의 (long-term positive). mRNA-1018 pandemic flu Phase 3 시작 (CEPI 협력). ASCO 6/1 발표 예정 (intismeran 5년 follow-up melanoma data — 49% recurrence/death 감소).
핵심 메시지 (CEO Bancel): “Great start to the year, driving significant revenue growth and substantial cost reductions”. mCOMBRIAX EU 승인 (세계 최초 flu+COVID 콤보). Intismeran Phase 3 monotherapy (high-risk Stage 1 NSCLC) 시작. 5번째 승인 제품 (mRNA-1010 seasonal flu) 2026 예상.
FY26 가이드 (변화): 매출 +up to 10% growth 유지. Op Expense $4.9B → ~$5.8B로 상향 (litigation $0.9B 추가). litigation 제외 시 동일. Year-end cash $5.5-6.0B → $4.5-5.0B로 하향 (litigation $950M Q3 26 cash payment 반영).
핵심 이벤트: Arbutus/Genevant litigation 전 세계 합의 (long-term positive). mRNA-1018 pandemic flu Phase 3 시작 (CEPI 협력). ASCO 6/1 발표 예정 (intismeran 5년 follow-up melanoma data — 49% recurrence/death 감소).
8. 1Q26 컨퍼런스콜 심층 정리 (핵심 분기)
(1) 가이드: FY26 financial framework (1Q26 update)
| 지표 | FY26 가이드 (현재) | FY26 가이드 (4Q25) | 변화 |
|---|---|---|---|
| 매출 | up to +10% growth (~$2.1B) | up to +10% growth | 유지 (Q1 strong start) |
| 매출 split | ~50% US / ~50% International | ~50% / ~50% | 유지 (Q1만 80% international) |
| Cost of Sales | ~$1.8B (litigation 포함) | ~$0.9B | +$0.9B (litigation 일회성) |
| Cost of Sales (excl. litigation) | ~$0.9B | ~$0.9B | 동일 |
| R&D | ~$3.0B | ~$3.0B | 유지 |
| SG&A | ~$1.0B | ~$1.0B | 유지 |
| Income Taxes | negligible | negligible | 유지 (global valuation allowance) |
| Capex | $0.2-0.3B | $0.2-0.3B | 유지 |
| Year-end Cash & Investments | $4.5-5.0B | $5.5-6.0B | -$1.0B (litigation Q3 cash $950M) |
★중요 메시지★ “Return to sales growth in 2026”: CEO Bancel가 “back to growth” 선언. FY25 $1.9B → FY26 ~$2.1B는 작은 증가지만 5년 만의 첫 매출 성장. FY22 peak $19.3B 대비 1/9 수준이라 정상화 cycle 끝났다는 의미.
litigation 영향: $0.9B charge 일회성 (cost of sales) + $950M cash Q3 26 지급. 이걸 제외하면 underlying business는 정상 진행. EPS 영향 -$2.22.
litigation 영향: $0.9B charge 일회성 (cost of sales) + $950M cash Q3 26 지급. 이걸 제외하면 underlying business는 정상 진행. EPS 영향 -$2.22.
(2) 향후 실적 메시지
- Q2 2026: 통상 약세 (시즈널) — UK partnership Q1 효과 → Q2 미미 가능. 그러나 R&D 추가 wind-down 효과 있을 듯
- Q3 2026: 가을 백신 시즌 시작 — 전년 +mNEXSPIKE 성숙 + mCOMBRIAX EU 출시 효과. 매출 peak 분기
- Q4 2026: 시즌 후반 + Cash payment $950M (litigation) — Cash 회복 약함
- 2026 매출 mix: “mostly COVID 2026” — RSV는 의미있는 driver 아님 (회사 명시)
- Operating expense: R&D + SG&A는 underlying 가이드 유지. litigation은 일회성
(3) Pipeline / 신제품 / 임상 — 7개 핵심 동력
① mRNA-1010 (Seasonal Flu Vaccine) — 5번째 승인 제품 후보
- FDA PDUFA goal date 2026-08-05 — 5번째 승인 제품 가능성
- EU, Canada, Australia regulatory filings 검토 중
- 2026 ESCMID Global Congress에서 revaccination data 발표
- 전략적 의의: mCOMBRIAX (flu+COVID 콤보) 모노 백신 부분 — 단독 사용도 가능
- 경쟁: Sanofi Fluzone, GSK Fluarix, CSL Seqirus Flucelvax
② mCOMBRIAX (mRNA-1083, flu+COVID 콤보) — 세계 최초 EU 승인
- EU 승인 ✓ (1Q26) — 세계 첫 flu+COVID 콤보 백신
- Canada, Australia regulatory filings 검토 중
- FDA refile 대기 중 — guidance 받기 위해 대기
- 의의: 한 번 주사로 두 백신 보호 — adherence 개선, 의료비 절감
- 2026 ESCMID에서 일본 코호트 데이터 발표
③ Intismeran Autogene (mRNA-4157) — Oncology 핵심 자산
- Merck KEYTRUDA 협력 — 9개 Phase 2/3 임상 진행 (melanoma, NSCLC, bladder, RCC)
- Phase 3 high-risk Stage 1 NSCLC monotherapy + KEYTRUDA combination 시작 (1Q26) — 첫 monotherapy Phase 3
- ★ASCO 2026-06-01★: 5년 Phase 2b adjuvant melanoma data oral presentation. 49% recurrence/death 감소 vs KEYTRUDA alone
- Phase 3 adjuvant melanoma data 2026 예상: 회사의 가장 중요한 catalyst
- 완전 enrolled 임상: Phase 3 adjuvant melanoma, Phase 2 RCC, Phase 2 muscle invasive bladder
④ mRNA-4359 — Wholly-owned Cancer Antigen Therapy
- Phase 1/2 진행 중 (Moderna 100% 소유, KEYTRUDA 협력 외)
- Phase 2 코호트: 1L metastatic melanoma + 2L+ metastatic melanoma + 1L metastatic NSCLC
- 2026 Phase 2 data readout 예상
- 전략적 의의: Merck-independent oncology asset — IP 100% Moderna
- 2026 AACR Annual Meeting에서 데이터 발표
⑤ mRNA-1403 (Norovirus Vaccine) — 2026 데이터 readout
- Phase 3 fully enrolled (북반구 2025-2026 시즌 두 번째)
- 2026 데이터 예상 (case accruals 의존)
- Norovirus = 세계 첫 mRNA 백신 가능성
- 시장: 미국 매년 ~21M cases (CDC), 글로벌 ~700M cases
⑥ mRNA-3927 (Propionic Acidemia Therapeutic) — Rare Disease 첫 readout
- Registrational study target enrollment 도달
- 2026 데이터 예상 — Moderna 첫 rare disease 승인 가능성
- PA = 매우 희귀한 대사질환 (1/100k-200k 출생)
- mRNA-3705 (MMA) — PA 결과 후 결정 (deferred)
⑦ mRNA-1018 (Pandemic Flu Vaccine, CEPI 협력) — Phase 3 시작
- Phase 3 시작 (1Q26) — H5N1 등 pandemic flu 대비
- Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) 협력
- 전략적 의의: 정부/공공보건 contracting 강화 — UK 모델 확장
- 일반 매출보다 government readiness contracts
8.5 장기 비전 + 미래 사업 계획 (Multi-year Roadmap)
(1) 2025 → 2030 회복 / 성장 단계
| 시간축 | 주요 동력 | 예상 매출 | Cash Position |
|---|---|---|---|
| 2025 (FY25 실제) | ★Bottom — mNEXSPIKE 출시, cost reduction 본격 | $1.9B | $8.1B (year-end) |
| 2026 (가이드) | +UK partnership + mCOMBRIAX EU + mRNA-1010 expected approval | ~$2.1B | $4.5-5.0B (year-end) |
| 2027 | + 5번째 제품 (flu) 풀 시즌 + 추가 strategic partnerships + Intismeran 첫 매출 가능 | ~$2.5-3.0B est | ~$3.5-4.5B est |
| 2028 | + Norovirus 승인 가능 + Intismeran melanoma 승인 가능 | ~$3.5-4.5B est | ~$3.0B est |
| 2030 | Oncology + Rare disease 본격 expansion + flu+COVID combo 글로벌 | ~$5-7B est | 회복 |
* 2027 이후 추정은 회사 가이드가 아닌 분석 기반
(2) 핵심 strategic levers
- UK 정부 strategic partnership: 1Q26 첫 출하. Long-term partnership으로 매년 안정적 매출. 다른 정부와도 유사 모델 추진 가능
- 5번째 승인 제품 (mRNA-1010 seasonal flu): PDUFA 8/5/2026. 글로벌 인플루엔자 백신 시장 ~$5B (Sanofi/GSK/CSL 분점) 진입
- Intismeran melanoma: 49% recurrence/death 감소 (5년 follow-up). Phase 3 melanoma 데이터 2026이 회사 가장 중요한 catalyst — 성공 시 첫 oncology 승인
- Cost discipline: R&D peak $1.2B/Q → $649M/Q (-46%). FY26 R&D $3.0B (vs FY24 $4.5B 대비 -33%)
- Pipeline 우선순위 재조정: 호흡기 wind-down + congenital CMV 중단 → oncology + rare disease 집중
(3) Capital Allocation Framework
- Cash & Investments $7.5B (3/31/26): Q3 26 litigation $950M 지급 후 ~$6.5B → year-end $4.5-5.0B
- Cash burn rate FY26: ~$2.5-3.0B (Q3 litigation 포함). Underlying ~$1.5-2.0B
- Capex FY26 $0.2-0.3B: 매우 보수적 — 추가 manufacturing capacity 투자 없음
- Credit facility: $0.9B 추가 사용 가능 (Year-end cash 가이드는 미반영)
- 배당 / 자사주: 배당 없음. 2025년 FY 동안 일부 자사주 매입 ($135M, FY25 Q2). 2026은 미정
- ★Cash break-even 시점: FY27-28 사이 추정 — Intismeran 승인 + flu 시즌 본격 + UK 모델 확장 시
(4) Key Investor Events 2026
- ASCO Investor Event: June 1, 2026 7:15 a.m. ET — Intismeran melanoma 5년 데이터
- Science Day: June 25, 2026 — pipeline 심층
- Analyst Day: November 12, 2026 — 장기 비전 + medium-term targets 가능
9. 산업 컨텍스트 — mRNA 플랫폼의 미래
3가지 megatrend (2025-2030):
- COVID 매출 정상화 + flu+COVID combo 가능성: mCOMBRIAX 같은 콤보 백신이 일반 백신 시장 disruption 가능 — Sanofi/GSK/Merck 도전
- mRNA Oncology 잠재력: Intismeran personalized cancer vaccine — KEYTRUDA combination으로 49% 효과. BioNTech/Roche도 유사 개발 중
- Pandemic preparedness contracts: CEPI + 정부 long-term strategic partnership 모델 (UK처럼) 확산. 매년 안정적 base revenue
경쟁 구도
| Vector | 경쟁사 | Moderna 차별화 |
|---|---|---|
| COVID 백신 | Pfizer/BioNTech (Comirnaty), Novavax | mNEXSPIKE 차세대 + mCOMBRIAX 콤보 |
| RSV 백신 | GSK Arexvy, Pfizer Abrysvo | mRESVIA 18+ 모든 연령 EU 확대 (의의 적음) |
| Flu 백신 | Sanofi, GSK, CSL Seqirus | mRNA-1010 PDUFA 2026 — 첫 mRNA flu 백신 가능성 |
| Cancer mRNA Vaccine | BioNTech (Roche 협력), CureVac | Intismeran (Merck KEYTRUDA) Phase 3 lead |
| Norovirus | 없음 (현재 승인 백신 없음) | ★mRNA-1403 First-in-class 가능성 |
| Rare Disease (PA, MMA) | Vertex, BioMarin, Ultragenyx | mRNA-3927 (PA) 첫 mRNA-based 치료제 |
“The Moderna team delivered a great start to the year, driving significant revenue growth and substantial cost reductions building on actions taken in 2025. We received two product approvals in Europe, including the world’s first flu plus COVID combination vaccine, mCOMBRIAX. Building on this strong first quarter momentum, we are excited to return to sales growth in 2026 and expect several additional approvals around the world, including for our seasonal flu vaccine, which would be Moderna’s fifth approved product.” — Stéphane Bancel, CEO (Q1 2026)
10. Bull / Bear Case
BULL Case
- ★1Q26 +260% YoY: 첫 매출 회복 분기. UK 정부 partnership 시작 → 다른 정부 모델 확장 가능
- 5번째 승인 제품 expected: mRNA-1010 PDUFA 2026-08-05 — 글로벌 flu 시장 ~$5B 진입
- mCOMBRIAX EU 승인 (세계 최초 flu+COVID 콤보): 백신 시장 disruption 가능 — Pfizer 기존 Comirnaty 대비 차별화
- Intismeran melanoma 49% recurrence/death 감소: ASCO 6/1 발표. Phase 3 데이터 2026 — 첫 oncology 승인 가능성
- Norovirus first-in-class: 2026 데이터. 시장 무경쟁 진입
- Rare disease (PA) 첫 readout 2026: mRNA-based 첫 rare disease 치료제 가능
- Cost discipline: R&D -41% (peak vs 1Q26), SG&A -59%. Cash burn 속도 둔화
- litigation 합의 long-term positive: Arbutus/Genevant royalty 분쟁 종결 → 미래 product launch 시 royalty 부담 명확화
- 밸류에이션 reset: 1Q26 시점 ~$30/주, 시가총액 $11B 수준 — Cash $7.5B + 4 승인 제품 + 강력한 pipeline 가치 대비 저평가 주장 가능
- mRNA 플랫폼 leverage: COVID 성공 후 oncology + rare disease로 expansion. 한 플랫폼으로 다양한 적응증
BEAR Case
- FY22 peak ($19.3B) 대비 1/10 수준: FY26 $2.1B est. COVID 사이클 회복 한계
- Cash burn 가속: $7.5B (Q1) → $4.5-5.0B (year-end) = -$2.5-3.0B 9개월. Underlying $1.5-2.0B + litigation $950M
- Cash break-even 시점 불확실: FY27-28 추정 — Intismeran 승인 등 success 의존. Pipeline 실패 시 capital raise 위험
- FDA RTF mRNA-1010: 처음 제출 시 FDA가 거부 (Refusal to File). PDUFA 8/5 결과도 확정 아님
- FDA mCOMBRIAX refile 대기: EU 승인됐지만 미국 시장 진입 timing 불확실
- RSV mRESVIA 미진: 회사 명시 “FY26 의미있는 driver 아님” — Pfizer/GSK 점유율 우위
- Intismeran Phase 3 melanoma 데이터 risk: 49% Phase 2b → Phase 3 결과 보장 안 됨. Failure 시 oncology 시나리오 붕괴
- mRNA 백신 hesitancy: US 정치 환경 + RFK Jr. HHS Secretary 영향. 백신 정책 reversal 가능성
- 경쟁 가속: BioNTech (Roche) cancer vaccine, Pfizer combo 백신 개발 중
- 분기 변동성: 매출 강한 계절성 (Q3-Q4 70%+) → Q1-Q2 매출 변동 큼. 가이드 신뢰성 challenge
- Tax expense negligible (positive)지만 deferred tax assets $13B+ 미인식: 흑자 회복 시점 불명확 → 자산 가치화 어려움
- Goodwill / Intangibles 거의 없음: 자체 R&D 100% 의존. M&A 통한 외부 IP 확보 부족
11. Worth Watching (다음 분기 ~ 1년)
- ★ASCO 2026-06-01: Intismeran melanoma 5년 follow-up data 발표 + investor event 7:15 a.m. ET
- ★PDUFA 2026-08-05 (mRNA-1010 seasonal flu): 5번째 승인 제품 결정 시점
- 2Q26 발표 (2026-08-01): 매출 +up to 10% growth 가이드 진행. 통상 Q2 약세 분기 — 가이드 risk 노출
- Phase 3 adjuvant melanoma data 2026: Intismeran 첫 Phase 3 readout. Success/failure로 주가 ~50% 변동 가능
- Norovirus Phase 3 데이터 (2026): First-in-class 가능성. Case accruals timing 의존
- Propionic acidemia (PA) Phase data 2026: 첫 rare disease 결과
- Q3 2026 litigation $950M cash payment: Cash position에 큰 영향 — Q3 발표 시점 cash $5.5-6.0B 예상
- Year-end Cash position $4.5-5.0B 달성 여부: FY26 cost discipline 유지 critical
- FDA mRNA-1083 (mCOMBRIAX) refile: 미국 시장 진입 timing
- Analyst Day 2026-11-12: 장기 비전 + medium-term targets 가능 — 2030 outlook 첫 framework
- Additional government partnerships: UK 모델 외 다른 국가 (호주, 캐나다 등) 확장 가능
- FY27 매출 가이드 (2027.2 발표 예정): 5번째 제품 첫 풀 시즌 + Intismeran 첫 매출 가능성
- R&D wind-down 진행: R&D $649M/Q → 더 감소 가능 (FY26 가이드 $3.0B는 분기 ~$750M)
- 주가 추이: 1Q26 발표 후 +3.7%. 시가총액 ~$11B → 추가 catalyst 시 multiple expansion 가능
12. 데이터 출처
Primary sources:
• SEC EDGAR Form 8-K Exhibit 99.1 (CIK 0001682852): 1Q26 (2026-05-01 acc:0001682852-26-000057), 4Q25 (2026-02-13 acc:0001682852-26-000015), 3Q25 (2025-11-06 acc:0001682852-25-000073), 2Q25 (2025-08-01 acc:0001682852-25-000041), 1Q25 (2025-05-01 acc:0001682852-25-000031), 4Q24 (2025-02-14), 3Q24 (2024-11-07), 2Q24 (2024-08-01), 1Q24 (2024-05-02), 4Q23 (2024-02-22), 3Q23 (2023-11-02), 2Q23 (2023-08-03)
• Form 10-K (FY25 annual, 2026-02-20 acc:0001682852-26-000033)
• Form 10-Q quarterly reports
• Q1 2026 Press Release: https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/0001682852/000168285226000057/exhibit9912026q1pressrelea.htm
• Earnings call transcripts: Motley Fool 1Q26 (2026-05-01), Globe and Mail 1Q26, Yahoo Finance 3Q25/4Q25
• Q1 2026 Investor presentation slides
Notes:
• MRNA은 회계연도 12월 결산 (calendar year). Form 8-K로 분기 결과 발표.
• Single segment company (no segment reporting). 제품 + 지역별 매출 disclosure.
• FY24/FY25 매출 합계 1:1 검증 완료: $3.24B / $1.90B (회사 발표 $3.2B / $1.9B) ✓
• FY24/FY25 EPS 합계 검증 완료: -$9.28 / -$7.27 (회사 발표 -$9.28 / -$7.26) ✓
• ★1Q26 EPS -$3.40 중 -$2.22가 Arbutus/Genevant litigation 일회성 영향★ — underlying ~-$1.18
• litigation cash payment $950M Q3 2026 예정 — 1Q26 cash position 미반영, year-end 가이드에는 반영
• Q1 2026 컨콜에서 CFO Mock 매출 “$400M” 언급 — 8-K $389M과 약간 차이는 반올림 + verbal 표현 (실제 8-K $389M 사용)
• 1Q26 발표일 5월 1일. 사용자 질문 일자와 일치.
• 차트 Y축 규칙: 매출/Cash 차트는 $ 양수만이므로 beginAtZero:true. NI/EPS 차트는 음수 분기 다수 (FY24-FY26 대부분 적자)이므로 beginAtZero:false 적용 (자동 범위) — 메모리 #5 규칙 준수.
본 보고서는 정보 제공 목적입니다. 투자 의사결정은 본인 책임이며, 추가 due diligence가 필요합니다.
• SEC EDGAR Form 8-K Exhibit 99.1 (CIK 0001682852): 1Q26 (2026-05-01 acc:0001682852-26-000057), 4Q25 (2026-02-13 acc:0001682852-26-000015), 3Q25 (2025-11-06 acc:0001682852-25-000073), 2Q25 (2025-08-01 acc:0001682852-25-000041), 1Q25 (2025-05-01 acc:0001682852-25-000031), 4Q24 (2025-02-14), 3Q24 (2024-11-07), 2Q24 (2024-08-01), 1Q24 (2024-05-02), 4Q23 (2024-02-22), 3Q23 (2023-11-02), 2Q23 (2023-08-03)
• Form 10-K (FY25 annual, 2026-02-20 acc:0001682852-26-000033)
• Form 10-Q quarterly reports
• Q1 2026 Press Release: https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/0001682852/000168285226000057/exhibit9912026q1pressrelea.htm
• Earnings call transcripts: Motley Fool 1Q26 (2026-05-01), Globe and Mail 1Q26, Yahoo Finance 3Q25/4Q25
• Q1 2026 Investor presentation slides
Notes:
• MRNA은 회계연도 12월 결산 (calendar year). Form 8-K로 분기 결과 발표.
• Single segment company (no segment reporting). 제품 + 지역별 매출 disclosure.
• FY24/FY25 매출 합계 1:1 검증 완료: $3.24B / $1.90B (회사 발표 $3.2B / $1.9B) ✓
• FY24/FY25 EPS 합계 검증 완료: -$9.28 / -$7.27 (회사 발표 -$9.28 / -$7.26) ✓
• ★1Q26 EPS -$3.40 중 -$2.22가 Arbutus/Genevant litigation 일회성 영향★ — underlying ~-$1.18
• litigation cash payment $950M Q3 2026 예정 — 1Q26 cash position 미반영, year-end 가이드에는 반영
• Q1 2026 컨콜에서 CFO Mock 매출 “$400M” 언급 — 8-K $389M과 약간 차이는 반올림 + verbal 표현 (실제 8-K $389M 사용)
• 1Q26 발표일 5월 1일. 사용자 질문 일자와 일치.
• 차트 Y축 규칙: 매출/Cash 차트는 $ 양수만이므로 beginAtZero:true. NI/EPS 차트는 음수 분기 다수 (FY24-FY26 대부분 적자)이므로 beginAtZero:false 적용 (자동 범위) — 메모리 #5 규칙 준수.
본 보고서는 정보 제공 목적입니다. 투자 의사결정은 본인 책임이며, 추가 due diligence가 필요합니다.