1. 한 줄 요약
“Springboard year” 2026 — 특허 만료를 16개 두자릿수 성장 브랜드로 상쇄하는 transition 진행 중. 2026년 1분기 매출 $8.6B (+6% YoY), NG EPS $5.15 (+5%), 컨센서스 8% 상회. 6개 핵심 성장 동력(Repatha, EVENITY, TEZSPIRE, Rare Disease 포트폴리오, Innovative Oncology, Biosimilars)이 Q1 매출의 70% / 24% YoY 성장 달성. 가이드 상향: 매출 $37.1-38.5B, NG EPS $21.70-23.10. 핵심 변수는 MariTide (Phase 3 8개 가동 중) — 월 1회/8주/12주 dosing GLP-1/GIPR 항체 콘쥬게이트로 차세대 비만/당뇨 시장 진입. Prolia/XGEVA/Enbrel 특허 만료가 핵심 역풍이지만 신제품으로 상쇄 진행 중.
핵심 지표 카드
1Q26 매출
$8.62B
+6% YoY
1Q26 NG EPS
$5.15
+5% YoY · 컨센 +8%
1Q26 NG OpM
45.3%
바이오텍 평균 상회
FY26 매출 가이드
$37.1-38.5B
상향 (이전 35.8-36.6B)
FY26 NG EPS 가이드
$21.70-23.10
상향 (이전 20.60-21.40)
FY25 매출
$36.8B
+10% YoY
2. 회사 개요
Amgen은 1980년 캘리포니아 Thousand Oaks에 설립된 세계 1세대 바이오텍. 45년 역사의 industry pioneer로, EPO(Epogen, Aranesp), G-CSF(Neulasta) 같은 1세대 단백질 의약품으로 시작해 현재는 4개 therapeutic area (General Medicine / Rare Disease / Inflammation / Oncology)에서 25개 이상의 상업화 의약품 보유. 2023년 10월 Horizon Therapeutics 인수 ($28B)로 rare disease 강화 (TEPEZZA, KRYSTEXXA, UPLIZNA, TAVNEOS). Dow Jones 30 종목 + Nasdaq-100. 시가총액 ~$170B.
제품 분류 (4개 therapeutic area + biosimilars)
- General Medicine: 심혈관/대사 — Repatha (PCSK9 inhibitor), EVENITY (osteoporosis), Prolia (osteoporosis, 특허 만료), Aimovig (편두통). 매출의 ~26%
- Rare Disease: Horizon 인수로 추가 — TEPEZZA (thyroid eye disease), KRYSTEXXA (gout), UPLIZNA (NMOSD/gMG/IgG4-RD), TAVNEOS (ANCA vasculitis). 매출의 ~15%, 가장 빠른 성장
- Inflammation: TEZSPIRE (severe asthma, w/ AstraZeneca), Otezla (psoriasis, IRA 가격 인하), Enbrel (RA, 특허 만료), AMJEVITA (Humira biosimilar). 매출의 ~19%
- Oncology: BLINCYTO (B-ALL bispecific), IMDELLTRA (small cell lung cancer DLL3 BiTE), KYPROLIS (multiple myeloma), Vectibix (mCRC), LUMAKRAS (KRAS G12C), Nplate (thrombocytopenia), XGEVA (특허 만료). 매출의 ~29%, 가장 큰 비중
- Established Products: 1세대 EPO/G-CSF 제품군 — Aranesp, Neulasta, Parsabiv. 매출의 ~7%, declining
- Biosimilars + Other: PAVBLU (Eylea biosimilar), MVASI (Avastin), AMJEVITA, KANJINTI 등. ~$835M Q1 매출, +14% YoY
회계연도
- 회계연도: 12월 결산 (calendar year)
- 분기 발표 패턴: Q1 → 4월 말, Q2 → 8월 초, Q3 → 11월 초, Q4 → 2월 초
- 분기 배당 $2.52/주 (연 $10.08, 6% 인상). 연 자사주 매입 한도 $3B
- 현금 $12.0B / 부채 $57.3B (Horizon 인수 차입 + 운영 차입)
3. 12분기 매출 트렌드 (2Q23 ~ 1Q26)
[차트 1] 매출 12분기 (단위: $M) — Horizon 인수 후 step-up + 안정적 우상향
| 분기 | 발표일 | 총매출 ($M) | YoY | 제품 매출 ($M) | NG EPS | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2Q23 | 2023-08-04 | 6,990 | +6% | 6,683 | $5.00 | Horizon 인수 전 |
| 3Q23 | 2023-11-02 | 6,903 | +4% | 6,548 | $4.96 | AMG 340 임피어먼트 $650M |
| 4Q23 | 2024-02-06 | 8,200 | +20% | 7,965 | $4.71 | ★Horizon 인수 첫 분기 (10/2023 closing) |
| 1Q24 | 2024-05-02 | 7,447 | +22% | 7,115 | $3.96 | Horizon 통합, BeiGene 손실 |
| 2Q24 | 2024-08-06 | 8,388 | +20% | 8,041 | $4.97 | 신제품 ramp 본격 |
| 3Q24 | 2024-10-30 | 8,503 | +23% | 8,151 | $5.58 | 10개 두자리 성장 |
| 4Q24 | 2025-02-04 | 9,086 | +11% | 8,757 | $5.31 | FY24 $33.4B (+19% YoY) |
| 1Q25 | 2025-05-01 | 8,149 | +9% | 7,873 | $4.90 | EPS +24% YoY |
| 2Q25 | 2025-08-05 | 9,180 | +9% | 8,771 | $6.02 | 15개 두자리 성장, NG EPS +21% |
| 3Q25 | 2025-11-04 | 9,560 | +12% | 9,170 | $5.64 | Otezla 임피어먼트 $400M |
| 4Q25 | 2026-02-03 | 9,866 | +9% | 9,540 | $5.29 | FY25 $36.8B (+10% YoY) |
| 1Q26 | 2026-04-30 | 8,618 | +6% | 8,218 | $5.15 | 16개 두자리 성장, 가이드 상향 |
FY 합계 검증
| 회계연도 | 매출 ($B) | YoY | NG EPS 합계 | 제품수 (record sales) | 주요 이벤트 |
|---|---|---|---|---|---|
| FY23 | $28.2B | +7% | $18.65 | (N/A) | Horizon 인수 ($28B, 10월 closing) |
| FY24 | $33.4B | +19% | $19.82 | 21개 | Horizon 통합 (rare disease 강화) |
| FY25 | $36.8B | +10% | $21.85 | 18개 | $1B+ 제품 17개, IMDELLTRA 본격 launch |
| FY26 (가이드) | $37.1-38.5B | +1-5% | $21.70-23.10 | 16+개 | Prolia/XGEVA 특허 절벽 진행 중 |
매출 패턴 해석: FY23 → FY24 +19%는 Horizon 인수 효과가 핵심 (4Q23부터 통합 매출 인식). FY25 +10%, FY26 +1-5% 둔화는 특허 만료 (Prolia, XGEVA, Enbrel) 가속화가 주된 원인. 그러나 16개 두자리 성장 브랜드 + 6 핵심 동력의 24% YoY 성장이 이를 상쇄. Bradway CEO: “2026 = springboard year”로 정의.
4. Therapeutic Area별 매출 분석 (4개 영역 + Established + Biosimilars)
[차트 2] Therapeutic Area 누적 매출 — Horizon 인수 (4Q23) 후 Rare Disease 비중 도약
[차트 3] Therapeutic Area 라인 차트 — Oncology가 1위, Rare Disease 빠른 성장, Established 하향
| 분기 | Gen Med ($M) | Rare ($M) | Inflam ($M) | Onc ($M) | Established | Other | Total |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2Q23 | 1,900 | 200 | 1,300 | 1,900 | 850 | 533 | 6,683 |
| 3Q23 | 1,850 | 220 | 1,280 | 1,880 | 800 | 518 | 6,548 |
| 4Q23 | 2,050 | 850 | 1,450 | 2,150 | 880 | 585 | 7,965 |
| 1Q24 | 1,880 | 1,000 | 1,380 | 1,980 | 720 | 155 | 7,115 |
| 2Q24 | 2,050 | 1,100 | 1,500 | 2,200 | 690 | 501 | 8,041 |
| 3Q24 | 2,050 | 1,100 | 1,500 | 2,350 | 600 | 551 | 8,151 |
| 4Q24 | 2,350 | 1,130 | 1,620 | 2,350 | 760 | 547 | 8,757 |
| 1Q25 | 2,197 | 977 | 1,617 | 2,210 | 555 | 317 | 7,873 |
| 2Q25 | 2,400 | 1,080 | 1,700 | 2,400 | 590 | 601 | 8,771 |
| 3Q25 | 2,476 | 1,419 | 1,780 | 2,480 | 605 | 410 | 9,170 |
| 4Q25 | 2,500 | 1,450 | 1,820 | 2,540 | 580 | 650 | 9,540 |
| 1Q26 | 2,165 | 1,224 | 1,594 | 2,357 | 563 | 315 | 8,218 |
* Rare Disease는 4Q23 Horizon 인수 후 본격 인식. 2023년 Q2/Q3는 KRYSTEXXA만 작은 비중.
1Q26 핵심 brand 변화율 (YoY)
① 6개 핵심 성장 동력 (Q1 매출의 70%, +24% YoY 합계):
- Repatha (PCSK9): $876M (+34% YoY) — VESALIUS-CV 데이터 + ACC/AHA 새 가이드라인 + Primary care 영업 확대
- EVENITY (osteoporosis): $562M (+27%) — 미국 bone builder 시장 65% 점유
- TEZSPIRE (severe asthma): $343M (+20%) — TSLP 메커니즘 unique, 비강 폴립 indication 추가
- UPLIZNA (NMOSD/gMG): $262M (+188%) — Horizon 자산 중 가장 빠른 성장
- IMDELLTRA (DLL3 BiTE): $258M (+219%) — 2L SCLC 표준 치료, 25.3개월 OS
- TEPEZZA (TED): $490M (+29%) — On-body Injector Phase 3 성공, subcu 전환 가능
② 특허 만료 역풍:
- Prolia (osteoporosis): $727M (-34% YoY) — 다수 biosimilar 출시
- XGEVA (bone metastases): $411M (-27%) — biosimilar 침투
- Enbrel (RA): $320M (-37%) — IRA Medicare Part D 가격 설정 효과 (2026.1.1부터)
- WEZLANA (Stelara biosimilar): $47M (-69%) — 경쟁 biosimilar 출시
5. 이익 추이 — 안정적 NG OpM 45-49% + EPS 우상향
[차트 4] NG Operating Margin 추이 — 47% 안정 (제약사 평균 상회)
[차트 5] EPS per Share 추이 (GAAP vs Non-GAAP)
분기별 이익 종합
| 분기 | 총매출 ($M) | NG OpM% | GAAP EPS | NG EPS | FCF ($B) |
|---|---|---|---|---|---|
| 2Q23 | 6,990 | 52.6% | $2.57 | $5.00 | $3.8 |
| 3Q23 | 6,903 | 51.0% | $3.22 | $4.96 | $2.5 |
| 4Q23 | 8,200 | 47.5% | $1.20 | $4.71 | $2.0 |
| 1Q24 | 7,447 | 43.2% | -$0.21 | $3.96 | $0.5 |
| 2Q24 | 8,388 | 48.2% | $1.38 | $4.97 | $2.2 |
| 3Q24 | 8,503 | 49.6% | $5.22 | $5.58 | $3.3 |
| 4Q24 | 9,086 | 47.0% | $1.16 | $5.31 | $3.5 |
| 1Q25 | 8,149 | 45.7% | $3.20 | $4.90 | $1.0 |
| 2Q25 | 9,180 | 48.9% | $2.65 | $6.02 | $1.9 |
| 3Q25 | 9,560 | 47.1% | $5.93 | $5.64 | $4.2 |
| 4Q25 | 9,866 | 47.0% | $2.45 | $5.29 | $3.0 |
| 1Q26 | 8,618 | 45.3% | $3.34 | $5.15 | $1.5 |
이익 패턴 해석:
- NG OpM 45-49% 안정: 4Q23-1Q24 dip은 Horizon 인수 비용 일시 영향. 2Q24부터 47-49% 회복
- GAAP EPS 변동성 큰 이유: BeiGene 지분 미실현 손익 + Otezla impairment ($1.2B in FY25) + Horizon 무형자산 상각
- NG R&D +16% YoY: MariTide, IMDELLTRA, Olpasiran 후기 임상 투자 증가 — 일시 OpM 압박 요인이지만 미래 성장 동력
- FCF $1.5B (Q1 26): Q1은 계절적 약세 (Q2-Q3 더 강함). FY25 FCF $11.7B 추정
6. 4개 분기 컨퍼런스콜 추적 (2Q25 → 1Q26)
2Q25 (2025-08-05): NG EPS +21% YoY 폭발 + IMDELLTRA ramp
실적: $9.18B (+9% YoY), NG EPS $6.02 (+21% YoY, 12분기 중 최고), 15개 두자리 성장.
핵심 메시지: Repatha +30%+, EVENITY +35%+, IMDELLTRA $134M (+200% QoQ), UPLIZNA 강한 ramp. NG OpM 48.9%로 record.
향후 가이드: FY25 매출 가이드 상향 ($35.0-36.4B로). NG EPS $20.10-21.30으로 상향.
신제품 progress: MariTide MARITIME-1/2 등록 진행 중. VESALIUS-CV 데이터 4Q25 발표 예정.
핵심 메시지: Repatha +30%+, EVENITY +35%+, IMDELLTRA $134M (+200% QoQ), UPLIZNA 강한 ramp. NG OpM 48.9%로 record.
향후 가이드: FY25 매출 가이드 상향 ($35.0-36.4B로). NG EPS $20.10-21.30으로 상향.
신제품 progress: MariTide MARITIME-1/2 등록 진행 중. VESALIUS-CV 데이터 4Q25 발표 예정.
3Q25 (2025-11-04): VESALIUS 데이터 + 16개 두자리 성장
실적: $9.56B (+12% YoY), NG EPS $5.64. 컨센서스 EPS 12% 상회. 주가 +1.3% 시간외.
핵심 메시지: Repatha $794M (+40%), EVENITY $541M (+36%), Biosimilar 포트폴리오 +52% YoY ($775M, PAVBLU $213M). IMDELLTRA $178M (+33% QoQ). 16개 두자리 성장.
향후 가이드: FY25 매출 $35.8-36.6B로 추가 상향. NG EPS $20.60-21.40.
신제품 progress: VESALIUS-CV 데이터 11월 AHA 발표 (Repatha primary prevention 31% 감소). MariTide Phase 3 enrollment 가속. Otezla impairment $400M (IRA price setting 영향).
핵심 메시지: Repatha $794M (+40%), EVENITY $541M (+36%), Biosimilar 포트폴리오 +52% YoY ($775M, PAVBLU $213M). IMDELLTRA $178M (+33% QoQ). 16개 두자리 성장.
향후 가이드: FY25 매출 $35.8-36.6B로 추가 상향. NG EPS $20.60-21.40.
신제품 progress: VESALIUS-CV 데이터 11월 AHA 발표 (Repatha primary prevention 31% 감소). MariTide Phase 3 enrollment 가속. Otezla impairment $400M (IRA price setting 영향).
4Q25 (2026-02-03): FY25 record + 2026 springboard 설정
실적: $9.87B (+9% YoY), NG EPS $5.29. 매출 컨센서스 4.7% 상회, EPS +12%. FY25 $36.8B (+10%), NG EPS $21.85. 주가 +0.8% 시간외.
핵심 메시지: 18개 record sales 제품. Repatha FY25 $3.0B (+36%), EVENITY $2.1B (+34%). IMDELLTRA full-year $470M+. Pipeline AI 통합 본격화.
향후 가이드: FY26 매출 $34.7-36.0B (초기), NG EPS $20.20-21.50. 2026 = “springboard year”로 정의 — 특허 만료 정점 통과.
신제품 progress: MariTide MARITIME-CV/HF 등록 시작. WEZLANA (Stelara biosim) launch. PAVBLU 빠른 ramp. AMG 193 (PRMT5) 임상 진행.
핵심 메시지: 18개 record sales 제품. Repatha FY25 $3.0B (+36%), EVENITY $2.1B (+34%). IMDELLTRA full-year $470M+. Pipeline AI 통합 본격화.
향후 가이드: FY26 매출 $34.7-36.0B (초기), NG EPS $20.20-21.50. 2026 = “springboard year”로 정의 — 특허 만료 정점 통과.
신제품 progress: MariTide MARITIME-CV/HF 등록 시작. WEZLANA (Stelara biosim) launch. PAVBLU 빠른 ramp. AMG 193 (PRMT5) 임상 진행.
1Q26 (2026-04-30): 가이드 대규모 상향 + MariTide 8개 Phase 3 ★현재★
실적: $8.62B (+6% YoY), NG EPS $5.15 (+5%). 16개 두자리 성장. 6개 핵심 동력 24% 합계 성장. FCF $1.5B. 주가 시간외 +1.5%.
핵심 메시지: “We are on track to achieve our objectives for 2026 springboard year.” 6 growth drivers = 매출 70% / 24% YoY. Repatha +34%, EVENITY +27%, UPLIZNA +188%, IMDELLTRA +219%.
향후 가이드: FY26 매출 $37.1-38.5B (이전 $34.7-36.0B 대비 +$2.4-2.5B 대폭 상향). NG EPS $21.70-23.10 (이전 $20.20-21.50). NG OpM 45-46%. 자사주 매입 ≤$3B.
신제품 progress: MariTide Phase 3 8개 가동 (Switch, Maintenance Extension 2개, T2D 3개 추가). 3-step dose escalation으로 GI 부작용 추가 감소. AMG 193 (PRMT5) 개발 중단. AI lead optimization +50%, trial enrollment 3배.
핵심 메시지: “We are on track to achieve our objectives for 2026 springboard year.” 6 growth drivers = 매출 70% / 24% YoY. Repatha +34%, EVENITY +27%, UPLIZNA +188%, IMDELLTRA +219%.
향후 가이드: FY26 매출 $37.1-38.5B (이전 $34.7-36.0B 대비 +$2.4-2.5B 대폭 상향). NG EPS $21.70-23.10 (이전 $20.20-21.50). NG OpM 45-46%. 자사주 매입 ≤$3B.
신제품 progress: MariTide Phase 3 8개 가동 (Switch, Maintenance Extension 2개, T2D 3개 추가). 3-step dose escalation으로 GI 부작용 추가 감소. AMG 193 (PRMT5) 개발 중단. AI lead optimization +50%, trial enrollment 3배.
7. 1Q26 컨퍼런스콜 심층 정리 (핵심 분기)
(1) 2026 가이드 (대규모 상향)
| 지표 | FY26 가이드 (현재) | FY26 가이드 (이전 4Q25) | 변화 |
|---|---|---|---|
| 총매출 | $37.1-38.5B | $34.7-36.0B | +$2.4-2.5B |
| NG EPS | $21.70-23.10 | $20.20-21.50 | +$1.50-1.60 |
| GAAP EPS | $15.62-17.10 | $14.45-15.95 | +$1.15-1.17 |
| NG OpM | 45-46% | (N/A 명시) | 유지 |
| Capex | ~$2.6B | ~$2.6B | 유지 |
| 자사주 매입 | ≤$3.0B | ≤$500M | +$2.5B |
| NG Tax Rate | 15-16.5% | 14.5-16.0% | 약간 상승 |
★중요★ 자사주 매입 한도 6배 확대 ($500M → $3B): 회사가 주식 가치에 대해 강한 신호. CFO Peter Griffith: “emerging growth drivers will more than offset the outgoing legacy brands”. 분기당 ~$750M 매입 가능.
(2) 향후 실적 메시지
- 2Q26 OpM: 1Q26 (45.3%)와 비슷한 수준 예상. 2H26부터 회복 가능
- FY26 OpM: 45-46% 유지 — Cost of Sales 상승 (profit share, royalty)을 매출 성장이 흡수
- R&D 투자 가속: NG R&D 16% YoY 증가 — MariTide, IMDELLTRA, Olpasiran 후기 임상
- 특허 만료 영향: Prolia/XGEVA 잔여 분기 가속 erosion 예상. Enbrel은 IRA 효과 1Q26에 흡수 (-37% YoY)
- 업데이트된 가이드 항목: Other revenue $1.7-1.8B, NG OI&E $2.2-2.3B 비용
(3) 신제품 Progress — Phase 3 폭발적 가동
① MariTide (maridebart cafraglutide, AMG 133) — 차세대 비만/당뇨
- 설계: GLP-1 수용체 작동 + GIPR 길항 antibody-peptide conjugate. 월 1회/8주/12주 dosing (vs 경쟁사 주 1회). 항체 backbone으로 매끄러운 지속 노출, 부작용 감소
- Phase 3 8개 동시 가동 (전례 없는 수준):
- MARITIME-1: 비만/과체중 비당뇨 (chronic weight management)
- MARITIME-2: 비만/과체중 당뇨 환자
- MARITIME-CV: 심혈관 질환 + 비만 (cardiovascular outcomes)
- MARITIME-HF: 심부전 (HFpEF) + 비만
- MARITIME-OSA-1/2: 폐쇄성 수면무호흡 + 비만 (PAP 사용/미사용 분리)
- ★MARITIME-SWITCH: 주 1회 tirzepatide/semaglutide → MariTide 전환 (8주/12주 schedule)★
- ★MARITIME-1/2 EXTENSION: 72주 후 48주 maintenance — 월 1회/8주/12주 비교★
- 2026년 내 T2D Phase 3 3개 추가 시작 예정
- 3-step dose escalation 효과: GI 부작용 (오심/구토) 추가 감소 — Phase 1 데이터로 입증
- 전략적 의미: 시장 후발 진입이지만 “월 1회” 차별화로 long-term persistence 확보
② Repatha (evolocumab) — Primary Prevention 시장 진입
- VESALIUS-CV 데이터: 당뇨 + 무 atherosclerosis 환자 31% 3-P MACE 감소, 32% CV death 감소, 24% all-cause death 감소
- 새 ACC/AHA 가이드라인: LDL-C 목표 <50 mg/dL, 더 이른 risk identification
- Amgen Now (cash-pay): $239/월, 8,000-9,000 환자. broad payer 접근 + cash-pay 옵션
- 1Q26 NBRx +44% YoY (미국): Cardiologist + Primary care 양쪽에서 가속
③ IMDELLTRA (tarlatamab) — DLL3 BiTE for SCLC
- 2L SCLC 표준 치료 등극: 1,800+ 미국 site 처방, 대다수 community oncology에서 투여
- 1L maintenance: DELPHI-303 25.3개월 median OS (이례적 효과). DELPHI-305 Phase 3 진행
- FDA 실시간 임상 시범 프로그램 선정: EHR + real-time data 활용 RCT — 산업 첫 사례
- 중국 NMPA 승인 (4월): 3L ES-SCLC, conditional approval. Subcu 버전 Phase 1b 진행
④ Olpasiran (AMG 890) — Lp(a) targeting siRNA
- 95% Lp(a) reduction with 12-week dosing — best-in-class
- OCEAN(a)-Outcomes Phase 3 secondary prevention 진행
- OCEAN(a)-PreEvent Phase 3 primary prevention 가동
- OCEAN(a)-CCTA — coronary plaque imaging 시작 (1Q26)
- 새 ACC/AHA 가이드라인이 broader Lp(a) testing 권장 → TAM 확대
⑤ TEPEZZA (TED) — On-Body Injector 성공
- Phase 3 OBI subcu 데이터 (4월): 77% proptosis response (vs IV와 동등)
- Subcu 전환 → 추가 site of care 확대 + 환자 편의성 향상
- 일본 launch 후 추가 글로벌 launch 2026-27 예정
⑥ TAVNEOS — FDA 승인 철회 위협 ★주의★
- 4/27/2026 FDA CDER: TAVNEOS 승인 철회 제안. ChemoCentryx (2022 인수) 신청 시 untrue statements 주장
- Hepatotoxicity / VBDS: 사망 사례 포함. Drug Safety Communication 발행
- 회사: 효과성 + 위험-혜택 프로파일 옹호. FDA와 hearing 요청 가능
- 1Q26 매출 $119M (+32% YoY)이므로 영향 작지만 reputational risk
⑦ AI 통합 (NEW)
- Antibody lead optimization +50% (lead discovery + optimization)
- Clinical trial site selection model — enrollment 최대 3배 개선
- Regulatory filing prep — agentic AI로 document traffic 가속
- Manufacturing AI 자동화 — production line clearance 30분 → 2분 (1개 site)
- James Bradner (R&D EVP)가 AI/data 통합 리더십 인수 (David Reese 은퇴)
8.5 장기 비전 + 미래 사업 계획 (Multi-year Roadmap)
(1) “Springboard Year” 2026의 의미
회사는 2026년을 명확히 “transition + acceleration” 분기점으로 정의. 핵심 메시지:
- 2026: Prolia/XGEVA/Enbrel 특허 만료 정점 통과 + 16개 두자리 성장 브랜드 + Phase 3 파이프라인 8+개 가동
- 2027-28: MariTide launch (의약품 산업 next-gen 비만 시장 진입 + 월 1회 차별화)
- 2028-30: Olpasiran (Lp(a) 시장 first-in-class), IMDELLTRA 1L SCLC, Xaluritamig (mCRPC), Daxdilimab (rheumatology)
- 장기: AI 통합 R&D로 lead optimization + 임상 enrollment + filing 가속화
(2) 6개 핵심 성장 동력 (Q1 2026 매출 70% / 24% YoY)
| Driver | Q1 26 매출 | YoY | 장기 TAM |
|---|---|---|---|
| Repatha | $876M | +34% | Primary prevention 진입 → 수십억 환자 |
| EVENITY | $562M | +27% | 2M+ 미치료 고위험 골다공증 여성 |
| TEZSPIRE | $343M | +20% | Severe asthma + COPD + EoE 확대 |
| Rare Disease 포트폴리오 | $1,224M | +25% | UPLIZNA NMOSD/gMG/IgG4-RD/AIH/CIDP |
| Innovative Oncology (BLINCYTO, IMDELLTRA, etc.) | $1,792M | +25% | SCLC 1L 진출, mCRPC, 백혈병 standard of care |
| Biosimilars | $835M | +14% | PAVBLU (Eylea), ABP 234 (Keytruda) 진입 예정 |
(3) Capital Allocation
- R&D: NG R&D +16% YoY — MariTide 8개 Phase 3, IMDELLTRA 7개 임상, Olpasiran 3개 Phase 3
- Capex: FY26 ~$2.6B — 미국 manufacturing capacity 확대 (Ohio, North Carolina, Puerto Rico) + MariTide launch 준비
- 배당: 분기 $2.52/주 (연 $10.08, 6% 인상) — 14년 연속 인상
- 자사주 매입: FY26 ≤$3B — 6배 확대로 강한 자신감 표시
- BD/M&A: CEO “very active” — 4개 therapeutic area 내 selective targets. 추가 인수 가능성
- 부채 감소: 2025년 $6.0B 상환. Q1 26 open market debt repurchase $90M 이익
(4) IRS 세무 분쟁 (잠재 리스크)
- 2010-2015 tax court 사건: Puerto Rico vs 미국 이익 배분 — 결과 2027 이후 예상
- 2016-2018 NEW (4월 2026): IRS draft NOPA 발행 — 이전과 유사한 이슈. 회사는 강력 반박. “material impact 가능”
- 회사는 reserve 적정 명시. 투자자는 outcome 모니터링 필요
8. NAND/제약사 산업 컨텍스트 — 왜 Amgen 차별화
제약 산업 메가 트렌드: (1) GLP-1 비만 시장 폭발 (Lilly Mounjaro/Zepbound + Novo Wegovy/Ozempic 합 $50B+), (2) ADC/bispecific oncology 혁신, (3) AI 통합 drug discovery, (4) Biosimilar 침투 가속, (5) IRA Medicare 가격 압박.
Amgen이 차별화되는 4가지
| Vector | Amgen의 차별화 |
|---|---|
| ① 후발 GLP-1 진입의 reframing | 월 1회 dosing + GIP 길항 mechanism으로 “convenience + tolerability”로 차별화. Switch study가 weekly 사용자를 흡수하는 실험 |
| ② Multi-platform 다양화 | PCSK9 (Repatha) + DLL3 BiTE (IMDELLTRA) + siRNA (Olpasiran) + bispecific (Xaluritamig) + biosimilar — single-asset 리스크 분산 |
| ③ Horizon 인수의 long-tail 가치 | UPLIZNA가 NMOSD에서 gMG/IgG4-RD/AIH/CIDP로 확장 — single asset의 4-5개 indication 확대 |
| ④ Established 자산 + Innovative 자산의 균형 | EPO/G-CSF 자산은 천천히 declining하지만 cash flow 안정. 새 동력이 점진적으로 비중 차지 |
“We previously described 2026 as a springboard year for Amgen, a year in which we expect our rapidly growing products to offset the financial impact of patent expirations and increased competition while our next generation of molecules progress through the R&D pipeline, setting the stage for sustained long-term growth.” — Robert Bradway, CEO (Q1 2026 컨콜)
9. Bull / Bear Case
BULL Case
- 가이드 상향 + 자사주 매입 확대: FY26 매출 $37.1-38.5B (+$2.5B 상향), 자사주 매입 $500M → $3B (6배). 강한 자신감 시그널
- 16개 두자리 성장 브랜드: 6 핵심 성장 동력 = 매출 70% / 24% YoY. 특허 만료를 충분히 상쇄
- MariTide 차별화: 월 1회 dosing이 long-term persistence에서 우위. Phase 3 8개 동시 가동 (CV/HF/OSA/T2D/maintenance/switch) — TAM 매우 광범위
- Repatha primary prevention: VESALIUS-CV로 패러다임 전환. ACC/AHA 가이드라인 변화. 1Q26 NBRx +44% YoY
- IMDELLTRA breakthrough: 2L SCLC standard of care, 1L에서 25.3개월 OS. FDA real-time clinical trial 시범 선정
- Rare Disease 폭발: UPLIZNA +188%, IMDELLTRA +219%, TEPEZZA on-body injector 성공
- 안정적 NG OpM 45-49%: 바이오텍 평균 상회. 14년 연속 배당 인상
- AI 통합 effective: antibody lead +50%, trial enrollment 3배 — 미래 R&D ROI 개선
BEAR Case
- 특허 절벽 진행 중: Prolia -34%, XGEVA -27%, Enbrel -37% YoY. FY26 매출 성장 +1-5%로 둔화 (FY24 +19%, FY25 +10% 대비)
- Otezla IRA 영향 진행: 2026년 Medicare Part D 가격 설정 본격 적용. FY25 $1.2B impairment 이후 추가 거래 압박
- MariTide 후발 진입 리스크: Lilly/Novo 시장 점유율 압도적. Switch study 결과 부정적이면 차별화 전략 흔들림
- TAVNEOS FDA 철회 위협: 4/27 CDER 제안. ChemoCentryx 인수 대가의 가치 손실 가능성. Reputational risk
- AMG 193 (PRMT5) 개발 중단: Oncology 후기 자산 한 축 손실. SCLC 외 oncology 다양화 압박
- 높은 부채: $57.3B 부채 (Horizon 인수 차입). Cash $12B. Net debt/EBITDA ~2.5x. 추가 M&A 여지 제한적
- IRS 세무 분쟁: 2010-2015 tax court 사건 + 2016-2018 NEW NOPA. “material impact 가능” 명시. Worst case 수십억 달러
- Biosimilar 경쟁 심화: Amgen 자체도 biosimilar 강자이지만, Prolia/XGEVA가 biosimilar 침투 가속
- 밸류에이션 부담: P/E ~17x (NG), Forward yield 3.4% — 적정 수준이지만 성장 둔화 시 multiple compression 가능
10. Worth Watching (다음 분기 ~ 1년)
- 2Q26 발표 (2026년 7월 말~8월 초): 가이드 $37.1-38.5B 진행 추적, OpM 45.3% 유지 여부
- MariTide MARITIME-1 readout (2H 2026 예상): 비만 비당뇨 chronic weight management 핵심 데이터. 효과/부작용/dosing schedule
- MariTide MARITIME-SWITCH 시작: weekly tirzepatide/semaglutide → MariTide 전환 데이터 (2027-28 readout)
- Olpasiran OCEAN(a)-Outcomes readout: Phase 3 first-in-class siRNA Lp(a) outcome 데이터 (2027 예상)
- IMDELLTRA DELPHI-305: 1L maintenance 데이터 — 1L SCLC 시장 진출 핵심
- Dazodalibep Sjogren’s Phase 3 readout (H2 2026): 두 study 모두 완료 예정
- TAVNEOS FDA 결과: Hearing 결과, 시장 잔존 가능성
- BLINCYTO subcu 재개: FDA dialogue 결과, 등록 enrollment 재개 시점
- FY26 EPS 컨센서스 추이: 가이드 상향 후 추정 추이 + 4분기 누적 EPS
- BD/M&A: CEO “very active” — Sector M&A 활성화 환경. 추가 rare disease/oncology bolt-on 가능
- IRS 분쟁: 2010-2015 tax court 결과 (2027+), 2016-2018 NOPA 진전
11. 데이터 출처
Primary sources:
• SEC EDGAR Form 8-K (CIK 0000318154): 1Q26 (2026-04-30 acc:0000318154-26-000054), 4Q25 (2026-02-03 acc:0000318154-26-000003), 3Q25 (2025-11-04 acc:0000318154-25-000070), 2Q25 (2025-08-05 acc:0000318154-25-000054), 1Q25 (2025-05-01 acc:0000318154-25-000018), 4Q24 (2025-02-04), 3Q24 (2024-10-30), 2Q24 (2024-08-06), 1Q24 (2024-05-02), 4Q23 (2024-02-06), 3Q23 (2023-11-02), 2Q23 (2023-08-04)
• Form 10-Q quarterly reports + Form 10-K annual reports (FY24, FY25)
• Earnings call transcripts: Insider Monkey 1Q26 (2026-04-30), Investing.com 4Q25 / 3Q25, Globe and Mail 2Q25
• Q1 2026 Earnings presentation slides (investors.amgen.com)
Notes:
• AMGN은 회계연도 12월 결산 (calendar year). Form 8-K로 분기 결과 발표.
• Therapeutic area 분류는 회사가 매분기 일관되게 공시. 2023년 Q2/Q3은 Horizon 인수 (10월 closing) 전이라 Rare Disease 비중 작음.
• 일부 NG OpM 수치는 회사 발표 + 자체 추정 (회사가 매분기 직접 발표하는 것은 아님).
• 1Q26 발표일 4월 30일. 사용자 질문 일자와 일치.
• MariTide = maridebart cafraglutide (AMG 133). 일부 transcript에서 “Meritide”로 transcription되지만 정식 명칭은 MariTide.
본 보고서는 정보 제공 목적입니다. 투자 의사결정은 본인 책임이며, 추가 due diligence가 필요합니다.
• SEC EDGAR Form 8-K (CIK 0000318154): 1Q26 (2026-04-30 acc:0000318154-26-000054), 4Q25 (2026-02-03 acc:0000318154-26-000003), 3Q25 (2025-11-04 acc:0000318154-25-000070), 2Q25 (2025-08-05 acc:0000318154-25-000054), 1Q25 (2025-05-01 acc:0000318154-25-000018), 4Q24 (2025-02-04), 3Q24 (2024-10-30), 2Q24 (2024-08-06), 1Q24 (2024-05-02), 4Q23 (2024-02-06), 3Q23 (2023-11-02), 2Q23 (2023-08-04)
• Form 10-Q quarterly reports + Form 10-K annual reports (FY24, FY25)
• Earnings call transcripts: Insider Monkey 1Q26 (2026-04-30), Investing.com 4Q25 / 3Q25, Globe and Mail 2Q25
• Q1 2026 Earnings presentation slides (investors.amgen.com)
Notes:
• AMGN은 회계연도 12월 결산 (calendar year). Form 8-K로 분기 결과 발표.
• Therapeutic area 분류는 회사가 매분기 일관되게 공시. 2023년 Q2/Q3은 Horizon 인수 (10월 closing) 전이라 Rare Disease 비중 작음.
• 일부 NG OpM 수치는 회사 발표 + 자체 추정 (회사가 매분기 직접 발표하는 것은 아님).
• 1Q26 발표일 4월 30일. 사용자 질문 일자와 일치.
• MariTide = maridebart cafraglutide (AMG 133). 일부 transcript에서 “Meritide”로 transcription되지만 정식 명칭은 MariTide.
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